再生医療等製品とは、個人や少数の患者様に特化して製造される製品となります。当社では、造腫瘍性試験や軟寒天コロニー形成試験などの種々の安全性試験を実施しています。
開発フロー
下記フローは開発例です。個別の開発ケースに応じ異なる場合があります。詳細は当社までお問い合わせください。
遺伝子改変マウス作製も当社では可能です。詳しくは遺伝子改変マウス関連のページをご覧ください。
※1 GLP下での実施を検討中ですが、現状は外部委託の受託業務となっております。
主な試験
in vitro試験
軟寒天コロニー形成試験
細胞増殖における足場非依存性を指標として、細胞の腫瘍化に伴う形質転換を評価します。細胞をソフトアガー中で培養し、コロニー形成の有無を指標として調べます。
形質転換の誘発 / 抑制に関するスクリーニングに適しています。
対応試験について
当社では幅広い安全性試験の実施が可能です。また、モデル動物を用いたin vivo試験、種々の培養細胞を用いたin vitro試験、生物製剤関連試験など、ご要望に応じた試験を提案いたします。ぜひご相談ください。
