GLPとは「Good Laboratory Practice（優良試験所規範）」の略で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化学品などの承認申請の際に提出すべき資料のうち、安全性試験のデータの信頼性を確保するために作られた基準です。主に施設管理、機器管理、データ管理、人の管理、或いは試験の手順などを定めています。当社は、GLPが1982年に制定されて以来、各省庁のGLP基準に適合している信頼性の高い施設です。わたしたちは、非臨床試験における3R原則※1への対応を進めております。
各種代替法の早期立ち上げ、短期試験やvitro試験系の導入といった取り組みに加え、動物を扱う国内外の全ての研究所で第三者認証機関であるAAALAC Internationalの完全認証を取得しています。
わたしたちは、今後もお客様と社会のニーズにお応えしてまいります。
※1Replacement, Reduction, Refinement
医薬品/医療機器/
再生医療等製品GLP
GLP
再生医療等製品
試験区分
- In Vitro毒性試験
- In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験）
- その他の試験（トキシコキネティクス測定）
評価
適合
評価結果通知日
2022年8月23日
PDF
GLP
医薬品
試験区分
- In Vitro毒性試験
- In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験、生殖発生毒性試験、血液適合性試験）
- その他の試験（トキシコキネティクス測定）
評価
適合
評価結果通知日
2022年8月23日
PDF
GLP
医療機器
試験区分
- In Vitro毒性試験
- In vivo毒性試験（一般毒性等に関する試験）
- その他の試験（動物を用いない造腫瘍性試験）
評価
適合
評価結果通知日
2022年8月23日
PDF
| GLP | 試験区分 | 評価 | 評価結果通知日 | |
|---|---|---|---|---|
| 再生医療等製品 |
|
適合 | 2022年8月23日 | |
| 医薬品 |
|
適合 | 2022年8月23日 | |
| 医療機器 |
|
適合 | 2022年8月23日 |
化学物質（化審法）GLP
試験区分
毒性等試験（慢性毒性試験、生殖能および後世代に及ぼす影響に関する試験、催奇形性試験、変異原性試験、がん原性試験及び哺乳類を用いる反復投与毒性試験）
評価
適合
年号
2022年10月5日
PDF
AAALAC認証の
取得状況
について
当社は、AAALAC Internationalの完全認証を取得しています。
認証の取得・更新状況は以下の通りです。
試験区分
AAALAC認証
評価
完全認証
年号
2015年
以後、継続認証
PDF
ー
| 試験区分 | 評価 | 年号 | |
|---|---|---|---|
| AAALAC認証 | 完全認証 | 2015年 以後、継続認証 |
ー |
| 2022年度 自己点検報告書 | - | 2022年4月22日 | |
| 2021年度 自己点検報告書 | - | 2021年4月14日 | |
| 2020年度 自己点検報告書 | - | 2020年4月28日 | |
| 2019年度 自己点検報告書 | - | 2019年5月10日 | |
| 2018年度 自己点検報告書 | - | 2018年4月20日 | |
| 2017年度 自己点検報告書 | - | 2017年4月20日 | |
| 2016年度 自己点検報告書 | - | 2016年4月18日 | |
| 2015年度 自己点検報告書 | - | 2015年4月20日 | |
| 2014年度 自己点検報告書 | - | 2014年5月16日 | |
| 2013年度 自己点検報告書 | - | 2013年5月9日 |